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    2. 世界熱資訊!中信建投:GLP-1R靶點兼具降糖與減重效果 商業化價值顯著

      中信建投發布研究報告稱,GLP-1賽道有良好的投資機會,尤其是減重領域的投資機會。GLP-1R靶點兼具降糖與減重效果,商業化價值顯著,國內企業研發熱情高。禮來制藥(LLY.US)Tirzepatide成為當前GLP-1品類中的best in class,預測年銷售額有望突破100億美元。此外,信達生物(01801)OMX3 2期臨床效果喜人,可能成為減重的下一個突破。建議關注:華東醫藥(000963.SZ)、信達生物、恒瑞醫藥(600276.SH)等。

      中信建投主要觀點如下:


      (資料圖)

      GLP-1R靶點兼具降糖與減重效果,商業化價值顯著。

      GLP-1兼具降糖和減重功效,重磅品種層出不窮。近年來,周制劑逐步搶占天制劑市場,口服制劑也逐步成為重要補充。GLP-1主要龍頭公司是禮來和諾和諾德。2021年,GLP-1品類銷售冠軍仍為禮來制藥的度拉糖肽,但諾和諾德的司美格魯肽憑借更優的減重及降糖表現增長迅速,可能在2022年取代度拉糖肽成為該領域銷售額第一名。禮來制藥在2022年推出Tirzepatide,減重及降糖均優于司美格魯肽,可能在首年即實現10億美金銷售額。

      國內企業研發熱情高。

      利拉魯肽中國專利已到期,通化東寶、翰宇藥業、華東醫藥已提交上市申請,其中華東醫藥已提交肥胖適應癥上市申請。司美格魯肽中國專利需要等到2026年到期,九源基因、中美華東、麗珠集團跟進研發。信達生物的Mazdutide的肥胖適應癥已進入III期臨床。鴻運華寧、銀諾醫藥、常山生化、派格生物則有產品的糖尿病適應癥進入III期臨床。

      禮來制藥Tirzepatide成為當前GLP-1品類中的best in class,預測年銷售額有望突破100億美元。

      根據此前3期臨床披露的數據信息,Tirzepatide在肥胖與超重人群中的治療水平顯著優于對照組,第72周時最高劑量組體重變化達到-22.5%,成為減重賽道中首個體重降低超過20%的藥物,EvaluatePharma認為Tirzepatide年銷售額將突破100億美元。

      信達生物OMX3 2期臨床效果喜人,可能成為減重的下一個突破。

      OMX 3為GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑,根據此前2期臨床披露的數據信息,OMX 3在肥胖與超重人群中減重效果媲美Tirzepatide與司美格魯肽。OMX3 3期臨床受試者入組標準為 BMI≥24kg/m2 ,受試者范圍大于Tirzepatide與司美格魯肽( BMI≥27kg/m2 ),主要終點為32周時體重變化率以及體重下降≥5%的受試者比例。

      投資建議:看好該賽道領先布局且既有產品處于臨床后期/NDA階段的公司華東醫藥(利拉魯肽,BLA)、信達生物(OXM3,臨床III期),看好在GLP-1品類有深度布局的恒瑞醫藥(HR17031,SHR2042等)。關注該賽道其他布局的公司:翰森制藥、麗珠醫藥、通化東寶等。

      風險提示:政策變動風險;新藥臨床推進進度不及預期;行業競爭激烈程度超預期;新藥研發失敗風險;核心技術人員變動風險。

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